喜讯！鉴研这两款试剂盒获欧盟CE认证

近日，鉴研自主研发的运动神经元存活基因（SMN1/2）检测试剂盒（数字 PCR 法）和核酸提取或纯化试剂盒正式通过欧盟CE认证！

欧盟CE认证产品可在欧盟27个成员国及认可CE标准的国家或地区上市销售，这一突破不仅是鉴研国际化战略的重要里程碑，更彰显了国产IVD技术的国际竞争力！

脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，SMA）是一种源于脊髓前角退变引起肌无力和肌萎缩的神经退行性疾病，属常染色体隐性遗传病。患者主要表现为全身肌肉萎缩无力，身体逐渐丧失各种运动功能，甚至是呼吸和吞咽。

检测SMN1/2基因拷贝数

既可以检测SMN1基因中的杂合和纯合缺失，辅助临床诊断，又可以检测SMN2拷贝数，辅助临床用药

交互验证

SMN1基因的准确检测在于区分SMN2，反之亦然， SMN1和SMN2的同时检测可以交互验证

结果清晰直观

无需标准曲线或受扩增效率影响，结果清晰直观，几乎没有灰区，更灵敏更准确

本试剂盒适用于从新鲜或者冷冻全血中提取基因组DNA，提取的基因组DNA样本可用于临床基因诊断及分子生物学研究。

此次两款产品获证，不仅标志着鉴研在产品质量和安全性上得到了国际权威认可，也表示公司在出海布局中取得关键进展，为全球生育健康及罕见病防控提供更具创新性和实用性的中国方案！