实验室诊断的作用与贡献

智慧医疗承载健康

实验室诊断在公共卫生和医疗健康护理中的中心作用

临床实验室在医疗卫生系统中起着至关重要的作用。据统计，实验室诊断提供了病历中大约90%的客观数据，并影响了60-70%的临床决策。然而，尽管实验室诊断对患者护理和公共卫生产生了无可争议的影响，但公众并不了解，而把这些统一归功于临床医生或医院系统。

国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)检验医学结果研究工作组(TF-OSLM)最近成立，以支持评价检验医学对临床治疗的明显作用，提高公众和其他医疗保健专业人士眼中实验室诊断作用的知名度，同时证明实验室诊断直面大众健康是优化患者治疗结果和医疗保健系统运营的关键。在TF-ICO的一篇综述中，提出了支持实验室诊断价值的关键示例，包括筛查(例如产前和癌症)、风险分层(例如心血管疾病)、诊断(例如肾脏疾病、感染)和治疗选择(例如药物遗传学和抗生素)。

实验室诊断的作用

智慧医疗承载健康

本篇文章中，举例说明了实验室诊断直接对病人护理的贡献。这包括高灵敏度心肌肌钙蛋白(hs-cTn)和N端前B型利钠肽/ B型利钠肽(NT-proBNP/BNP)分别用于心肌梗死和心力衰竭的诊断和预后，以及降钙素原用于脓毒症的管理和抗生素管理。讨论了新出现的创伤性脑损伤标志物和实验室医学在抗击COVID-19大流行中的作用，并介绍了IFCC TF-OSLM的计划。

心血管疾病

心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因，约占全球死亡率的32%。2010年，IVD开发出了高灵敏度cTn (hs-cTn)检测方法，有助于更早地排除心肌梗死，缩短急诊科住院时间，降低住院率，以及更早地治疗心肌梗死。除了在急性心肌梗死检测中的hs-cTn测量外，利钠肽已经彻底改变了急性和动态环境中心衰的识别。据估计，全球至少有2600万人患有心衰，并且患病率正在惊人地增加。鉴于长期住院和频繁再入院，它是目前最昂贵的医疗诊断之一。据估计，随着人口老龄化，与心衰相关的医疗支出将急剧增加，给患者、家庭和医疗资源带来沉重负担。

因此，预防延误诊断和由此导致的更高死亡率的战略至关重要。研究发现，在协同护理的基础上实施基于bnp的筛查可降低心衰诊断率、急诊心血管住院率和症状性左心室功能障碍率。现在，因NT-proBNP和BNP检测在心衰治疗中的关键作用，都被纳入心衰诊断和治疗的临床实践指南。

细菌源性败血症

细菌源性败血症是一个主要的医疗保健问题，全球每年估计有1800万新病例，死亡率为30-50%。然而，C反应蛋白（CRP）和白细胞（WBC）计数对败血症无特异性，它们在炎症性疾病或其他来源的感染中可能升高。最近的临床研究强调了测量降钙素原（PCT）在区分细菌和病毒感染以及减少不必要的抗生素使用方面的价值。

将PCT检测整合到临床实践中，使医疗保健从业者能够通过在个体层面上为患者量身定制抗生素治疗策略，朝着个性化医疗迈出切实的步骤，当前许多关于细菌感染诊断和管理的临床实践指南都包括PCT检测。

2019冠状病毒病（COVID-19）

2019冠状病毒病(COVID-19)可能最能说明检验医学或实验室诊断在公共卫生和患者护理中的核心作用。除了通过分子和抗原分析检测SARS-CoV-2感染外，检验医学还通过开发检测SARS-CoV-2抗体的血清学分析为大流行提供了支持。这些检测是评估疫苗效力和在免疫功能低下患者中使用单克隆抗体治疗的关键。从最初发现到重症病例的管理，检验医学在管理SARS-CoV-2患者方面发挥了主导作用。如果没有实验室诊断在整个大流行期间提供的客观患者数据，这场全球公共卫生危机将无法控制，并可能导致发病率和死亡率大幅上升。

实验室诊断的价值

图:从研究和开发到临床实施和影响，检验医学对患者护理和公共卫生的价值概括。

临床实验室通过提供和确保实验室诊断检测的质量来支持临床决策，在患者护理服务中发挥着核心作用。事实上，实验室诊断为医疗保健专业人员提供了提供高质量、安全、有效和适当的疾病预防、诊断、治疗和管理护理所必需的客观数据。

据估计，在过去20年中，临床医生可进行的实验室检测数量增加了一倍，达到至少3500项。此外，2021年全球实验室诊断（IVD，体外诊断）市场价值为870亿美元，预计未来10年将达到1350亿美元，年增长率为4.6%。无可争辩的是，没有临床实验室提供的诊断检测信息，卫生保健系统就无法运作。Rohr等人最近的一份报告完成了对40名肿瘤学家和39名心脏病学家的访谈调查，并评估了他们有多少病例要求进行实验室诊断或IVD检测，有多少病例将IVD用于初始诊断、治疗监测或治疗后随访。总体而言，有88%、77%和72%的患者使用了IVD检测进行初诊、治疗监测和随访，可见IVD在患者评估中的价值。

然而，实验室诊断的价值通常是根据成本来评估的，而不是根据对医疗保健系统的贡献来评估的，因为描述和量化实验室医学对患者护理的价值极具挑战性，但对提高可见度至关重要。尽管实验室诊断对医疗保健做出了巨大贡献，但它经常在“黑匣子”中运作。因此，迫切需要对公众普及实验室诊断的价值，以倡导更好地了解实验室科学，以优化实验室诊断对大众健康对患者护理的贡献，并改善全球的健康、经济和运营结果。

*检验医学、实验室诊断、临床实验室检测、体外诊断（IVD）意思相近或相同，本处表达同一概念，即实验室诊断。

参考文献：

Central role of laboratory medicine in public health and patient care. Olver et al. Clin Chem Lab Med 2023; 61(4): 666–673

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